Swim Lane Prozessaufnahme zur Visualisierung und Analyse Ihrer Prozesse

Die Ausrichtung der Methode an ein Audit-sicheres QMS ist im regulierten Pharma- und Medizintechnikbereich essentiell. ICH Q7, EU GMP Leitfaden, Anhang 15 (Pharma) und ISO 13485 FDA 21 CFR 211 (Med-Tech) sind relevant und sind kein Klotz am Bein, sondern ERMÖGLICHEN

• Klarheit und Transparenz
• Prozessoptimierung
• schlanke QS für die Bereiche Risikomagagement, Change Control, Deviations, CAPA, Validation, CIP und nicht zuletzt (Master) Batchrecords

nach Aufwand: 600 € / 4h 

• QMS Analyse: IST Aufnahme
• Prozessanalyse vs. QMS
• Verschlankung bei gleichzeitig steigender Robustheit